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La compañía farmacéutica Pfizer solicitó permiso de aprobación en los Estados Unidos para aplicar la vacuna contra el coronavirus en menores de cinco años. Si la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprueba la requisitoria de la compañía, la vacuna de Pfizer se convertira en la primera vacuna disponible para la franja etaria 0 a 5.
#ÚLTIMAHORA Pfizer pide a EEUU la aprobación de su vacuna anticovid para niños menores de 5 años #AFP
El diario Washington Post confirmó que la requisitoria de Pfizer y BioNtech contempla un regimen vacunatorio de dos dosis. Es decir, los fabricantes aún no consideran necesarias las aplicaciones de dosis refuerzos para los infantes.
El pedido llega en un momento crucial para los padres estadounidenses. Muchos de ellos deben lidiar con los cierres temporales de escuelas por brotes de coronavirus. Por fortuna, la curva de contagios por Ómicron en los Estados Unidos disminuye semana a semana.
El número de hospitalizaciones pediátricas alcanzó un récord en los Estados Unidos durante el mes de diciembre. El incremento de pacientes llevó a la FDA a autorizar la aplicación de la dosis refuerzo de la vacuna contra el coronavirus en jóvenes de entre 12 y 15 años.
La vacuna para niños se aprobaría en febrero
La FDA podría aprobar la vacuna de Pfizer contra el coronavirus a finales de febrero. El diario New York Times indicó que, mientras tanto, la farmacéutica realizará ensayos para saber si los menores de entre 0 y 5 años efectivamente necesitan una tercera dosis.
Pfizer y BioNtech ya vienen investigando la efectividad de la vacuna en niños. A fines del 2021 llegaron a la conclusión de que dos dosis brindan protección eficaz a bebés de entre 0 y 2 años. En cambio, advirtieron que la efectividad de los fármacos se disminuye casi a los niveles de los adultos para niños de 3 a 5 años.
La palabra del director de Pfizer
Albert Bourla, director general de la farmacéutica Pfizer, emitió un comunicado en el que justificó la decisión de la compañía de pedir autorización para su vacuna contra el coronavirus en las poblaciones más jóvenes.
“Necesitamos esta vacuna para alcanzar altos niveles de protección contra las actuales y futuras posibles variantes”, dice el comunicado.
“Si las dos dosis son autorizadas, los padres tendrán la oportunidad de comenzar con una serie de vacunaciones contra la Covid-19 para sus niños mientras esperan la posible autorización para una tercera dosis”, agrega Bourla.
Vacuna de Pfizer para menores de entre 6 meses y 5 años de edad podría estar disponible en Estados Unidos en febrero. #COVID19 #Coronavirus
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Pfizer y BioNtech entienden que los efectos secundarios de la vacuna podrían afectar a los niños pequeños. Por ello, las dosis que aplicarían a menores de entre 0 y 5 años serían más bajas que las que se aplican a jóvenes y adultos.
La vacuna de Pfizer para bebés tiene tan solo 3 miligramos de fármaco. A los adultos se les aplican 30 miligramos mientras que los niños de entre 5 y 11 reciben 10 miligramos.
Bourla cierra su comunicado anunciando que Pfizer entregará información sobre ensayos para una tercera dosis en bebés a fines de marzo a la FDA.
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