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La vacuna contra el COVID-19 para niños de 6 a 11 años que produce Moderna trae buenas noticias mientras continúa el plan de vacunación en todo Estados Unidos, debido a que ha desarrollado una “sólida respuesta de anticuerpos neutralizantes”, según dice la nota oficial de la compañía.
Mediante un comunicado de prensa, Moderna ha comunicado este lunes que su vacuna candidata contra el COVID-19 para niños de 6 a 11 años expuso “una fuerte respuesta inmune en niños de seis a 11 años”, a partir de los datos provisionales del estudio en Fase 2 llamado KidCOVE.
Ante este panorama alentador, Moderna planea enviar estos datos a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) y otros reguladores globales en el corto plazo.
BREAKING: Interim data from the Phase 2/3 study of our #COVID19 vaccine in children 6 to 11 years of age showed a robust immune response, with a favorable safety profile. Read more here: t.co/dV8RlJmadJ #vaccine
¿El objetivo? Que dichos organismos comiencen a analizar seriamente la aprobación de la vacuna Moderna contra el Coronavirus para niños de 6 a 11 años.
En un ensayo de 4.753 participantes, los efectos secundarios fueron en su mayoría de gravedad leve a moderada, según confirmó Moderna
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Durante el ensayo KidCOVE de Fase 2, la vacuna Moderna contra el COVID-19 para niños de 6 a 11 años arrojó una mayor cantidad de efectos secundarios graves leves a moderados, según confirmó la compañía farmacéutica con sede en Massachusetts.
Entre los efectos secundarios destacados más recurrentes aparecieron fatigas, dolores de cabeza, fiebre y dolores en el lugar donde se aplicó la inyección.
“Nos alienta el perfil de inmunogenicidad y seguridad del ARNm-1273 -nombre científico de la vacuna candidata de Moderna COVID-19 en niños de 6 a menos de 12 años- y nos complace que el estudio cumpliera sus criterios de valoración primarios de inmunogenicidad”, celebró Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna, según declaraciones difundidas en el comunicado oficial.
Asimismo, Bancel deseó: “Esperamos presentarnos ante los reguladores de todo el mundo y seguimos comprometidos a hacer nuestra parte para ayudar a poner fin a la pandemia de COVID-19 con una vacuna para adultos y niños de todas las edades”.
De acuerdo a la información brindada por Moderna, todos los participantes del estudio KidCove serán “monitoreados durante 12 meses” desde la aplicación de la segunda dosis, con el fin de “evaluar la protección y seguridad a largo plazo” de la medicina.
De acuerdo al medio NPR, el estudio utilizó inyecciones que contenían una dosis de 50 microgramos de la vacuna, la mitad de la dosis de las inyecciones Moderna autorizadas para adultos.
Moderna inscribe a niños de 6 meses a 5 años para evaluar la eficacia de su vacuna COVID-19 candidata para los más niños
Otra de las novedades de Moderna pasa por la inscripción abierta de niños de 6 meses a 5 años de edad, para que puedan ser voluntarios del estudio de Fase 2 de la vacuna COVID-19 para los más niños.
Según Moderna, “la Compañía ha inscrito aproximadamente a 5.700 participantes pediátricos en los EE. UU. y Canadá en el ensayo en su conjunto”.
Dicho estudio se está llevando a cabo en colaboración con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA), parte de la Oficina del Subsecretario. de Preparación y Respuesta en el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU.
Conocidos estos resultados, ¿¿Vacunarías a tu pequeño con las dosis de Moderna?
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