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El tema de las dosis de refuerzo de las vacunas COVID autorizadas en los Estados Unidos sigue siendo tema de debate. Hace un mes, la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) organismo que regula que los alimentos, medicamentos, cosméticos, instrumentos médicos y productos para los consumidores sean seguros, en todo el territorio americano, aprobó la tercera dosis de refuerzo del fármaco de Pfizer, por ello, las demás farmacéuticas que poseen una vacuna aprobada han pedido formalmente, que sea autorizada una dosis de refuerzo de su inyectable, si así lo requieren.
IT’S UNANIMOUS
Science advisors to @US_FDA voted in favor of 3rd dose @moderna_tx boosters for #COVID19 for the people listed in the slide below.
Este es el caso de la vacuna contra el Covid-19 de la compañía Moderna, quien ha pedido a la FDA aprobar una tercera dosis de refuerzo de su inyectable a grupos poblacionales en riesgo. Con base en esta solicitud, el panel de expertos de la FDA, dio el visto bueno durante el jueves 14 de octubre, recomendando una tercera inyección de la vacuna. Para esta pre-aprobación, se tuvieron en cuenta los mismos parámetros para la aprobación de la tercera dosis de Pfizer.
La Casa Blanca dio a conocer que unos 9,3 millones de estadounidenses han recibido una tercera dosis contra el Covid-19.
BREAKING: FDA advisors vote 19-0 to endorse Moderna booster for the same groups as they previously gave authorization for Pfizer (65+, or 18+ with high risk due to occupational exposure or medical condition). Note that this is for a half dose compared to original vaccine.
De acuerdo a la recomendación del panel de asesores, el cual está compuesto por nvestigadores, epidemiólogos y especialistas en enfermedades infecciosas, señaló que un grupo de la población que se inoculó con la vacuna de Moderna hace seis meses o más podrían recibir una dosis de refuerzo y así aumentar la protección en contra del virus del COVID-19. Cabe señalar que las opiniones expresadas por este grupo de expertos, no es vinculante, pero se espera que la agencia reguladora, siga las recomendaciones. Según Dallas News, la votación de los 19 miembros fue por decisión unánime y es un paso importante para expandir la campaña de refuerzo en todo el país.
Hasta el momento la vacuna COVID-19 de Moderna consta de un esquema de vacunación de dos dosis de 100 microgramos.
¿Quiénes podrían recibir una dosis de refuerzo de Moderna?
1/ The FDA’s VRBPAC advisory committee voted unanimously to authorize a 50mcg booster of the Moderna vaccine for:
– People 65+
– People 18-64 with underlying medical conditions putting them at high risk for severe COVID
– People 18-64 in high-risk occupations/institutions
Tras toda una jornada de debate y estudios, los investigadores de la FDA acordaron autorizar la administración de una dosis de refuerzo de la vacuna desarrollada por Moderna solo a tres categorías de personas, las cuales son los siguientes:
• Adultos mayores de 65 años de edad
• Población con alto riesgo a desarrollar la enfermedad de forma severa
• Población con una alta exposición al virus ( trabajadores de supermercados, sanitarios, presos y personas sin hogar).
¿Cuáles son los requisitos para recibir la tercera dosis de Moderna?
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Un representante de Moderna argumentó ante el comité de la FDA que la tercera dosis sería un refuerzo de 50 microgramos, lo que significa la mitad de la dosis. Y que esta sería aplicada después de seis meses de inoculada la segunda inyección de la vacuna Moderna. Además, dijo que, este refuerzo es clave para poder compartir la variante Delta en el país.
Una dosis de refuerzo para la vacuna de Johnson & Johnson
An FDA panel is meeting to vote on whether to authorize a 2nd dose of the Johnson & Johnson COVID vaccine and who should get it. t.co/RNuT7u4O5U
Durante este viernes, también se esta debatiendo sobre la segunda dosis de refuerzo de la vacuna de Johnson & Johnson. De igual manera, se están analizando estudios para conocer la posibilidad de poder aplicar una dosis de refuerzo diferente a las vacunas aplicadas inicialmente, algo que no está permitido actualmente en EE.UU.
De acuerdo con France 24, en territorio estadounidense, se han vacunado 15 millones de personas con la monodosis de Johnson & Johnson y 70 millones de personan están totalmente vacunados con la vacuna de Moderna.
The FDA is considering expanding booster shots to certain people who received the Moderna and Johnson & Johnson coronavirus vaccines. Here are answers to some common questions.
De aprobarse oficialmente por parte de la FDA esta dosis de refuerzo, tanto de Moderna como de Johnson & Johnson, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) emitirían su propio comunicado sobre esta decisión, en la próximas dos semanas. Es decir, el 28 y 29 de octubre.
Finalmente, CNN Español, asegura que el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC tiene previsto debatir sobre los refuerzos en una reunión pactada para el 21 de octubre.
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