Getty Images
Tal como se preveía, este viernes la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó el uso de emergencia de la vacuna Pfizer/BioNTech COVID-19 para niños de 5 a 11 años de edad, según indica el comunicado difundido por la agencia gubernamental.
De acuerdo a lo que informan desde la FDA, la aprobación de emergencia de la vacuna elaborada conjuntamente por Pfizer y BioNTech fue en función de “la evaluación exhaustiva y transparente de la FDA de los datos que incluyó aportes de expertos del comité asesor independiente que votaron abrumadoramente a favor de poner la vacuna a disposición de los niños de este grupo de edad”.
Today, we authorized the emergency use of the Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine for the prevention of #COVID19 to include children 5 through 11 years of age. t.co/Tz0S9s4eyz
“Como madre y médica, sé que los padres, los cuidadores, el personal escolar y los niños han estado esperando la autorización de hoy. Vacunar a los niños más pequeños contra el COVID-19 nos acercará a volver a la normalidad”, dijo la comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock, en declaraciones citadas por el comunicado de la agencia.
En este sentido, la Dra. Woodcock explica: “Nuestra evaluación exhaustiva y rigurosa de los datos relacionados con la seguridad y eficacia de la vacuna debería ayudar a asegurar a los padres y tutores que esta vacuna cumple con nuestros altos estándares”.
Eficacia de la vacuna Pfizer/BioNTech en niños de 5 a 11 años
BREAKING: The FDA has authorized kid-size doses of Pfizer’s COVID-19 vaccine for children ages 5 to 11. American children could be eligible for vaccines as early as next week. t.co/R6mDpxPx46
Asimismo, la FDA comunicó que la vacuna Pfizer/BioNTech COVID-19 demostró una eficacia de 90,7% de efectividad en la prevención del virus en niños de 5 a 11 años.
Según señala el organismo, las respuestas inmunitarias de los niños de 5 a 11 años de edad fueron comparables a las de las personas de 16 a 25 años de edad.
En tanto, la seguridad de la vacuna se estudió en aproximadamente 3.100 niños de 5 a 11 años que recibieron la vacuna, y no se han detectado efectos secundarios graves en el estudio en curso.
Cuántas dosis de vacuna Pfizer COVID-19 deben recibir los niños de 5 a 11 años para estar inmunizados
La vacuna Pfizer/BioNTech COVID-19 para niños de 5 a 11 años de edad se administra como una serie primaria de dos dosis, con 3 semanas de diferencia.
Sin embargo, se trata de una dosis más baja (10 microgramos) que la que se usa para personas de 12 años o más. (30 microgramos), señala el comunicado de la FDA.
Los CDC comunicarán nuevas recomendaciones sobre la vacuna Pfizer COVID-19 para niños de 5 a 11 años el próximo martes
Si bien el visto bueno de la FDA al uso de emergencia de la vacuna Pfizer COVID-19 en niños de 5 a 11 años es un gran avance contra la pandemia, aún resta la aprobación de los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés).
En este sentido, The Associated Press (AP) reporta que los asesores de los CDC harán recomendaciones más detalladas sobre qué jóvenes deben vacunarse el próximo martes, y se espera una decisión final del director de la agencia.
Pfizer planea comenzar a enviar millones de viales de la vacuna pediátrica distinguidas con tapas naranjas, para evitar confusiones con las dosis con tapa morada para todos los demás, a consultorios médicos, farmacias y otros lugares de vacunación en todo Estados Unidos, según informa AP.
¿Confías en la vacuna Pfizer/BioNTech para niños de 5 a 11 años aprobada por la FDA?
LEER MÁS: COVID-19: Mutación de variante Delta acecha al Reino Unido: ¿Qué es AY.4.2 o ‘Delta Plus’?