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Tras conocerse el caso de cuatro infantes hospitalizados por una infección adquirida luego de consumir fórmula de leche en polvo, y dos de los niños murieran, la agencia de Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), tomó medidas cautelares, y pidió retirar el producto del mercado.
Recall of powdered baby formula from Abbott Laboratories is highlighting the danger of Cronobacter sakazakii, a bacterium that causes that causes rare but serious infections in infants. t.co/2MGPTJwHpH
“Se está investigando las quejas de los consumidores sobre infecciones por ‘Cronobacter sakazakii’ y ‘Salmonella Newport’. Se informa que todos los casos consumieron fórmula infantil en polvo producida en las instalaciones de los laboratorios Abbott Nutrition. Los hallazgos hasta la fecha incluyen varios resultados positivos de ‘Cronobacter sakazakii’ de muestras ambientales tomadas por la FDA y observaciones de inspección adversas realizadas por los investigadores de la FDA”, enunció la agencia en su comunicado.
El 28 de febrero, los CDC anunciaron un caso adicional de enfermedad de Cronobacter sakazakii por exposición a fórmula infantil en polvo producida en las instalaciones de Abbott Nutrition en Sturgis, Michigan. La infección por Cronobacter puede haber sido una causa que contribuyó a la muerte de este paciente. En total, esta investigación incluye cuatro reportes de infecciones por Cronobacter sakazakii en bebés (tres reportes a la FDA y uno de un caso de las investigaciones de los CDC) y una denuncia de infección por Salmonella Newport en un bebé. Los cinco casos de enfermedad (cuatro infecciones por Cronobacter y una infección por Salmonella Newport) resultaron en hospitalización y Cronobacter pudo haber contribuido a la muerte de dos pacientes.
Se informó que el paciente más reciente consumió el producto Similac PM 60/40 de Abbott Nutrition con el código de lote 27032K800 antes de la infección por Cronobacter sakazakiiI. La FDA y los CDC informaron a la empresa de estos hallazgos y el 28 de febrero de 2022, Abbott Nutrition retiró voluntariamente la fórmula infantil en polvo Similac PM 60/40 con el código de lote 27032K800. Esta es una fórmula especial para ciertos bebés que se beneficiarían de una menor ingesta de minerales y no se incluyó en el retiro anterior. En este momento, la fórmula de Similac PM 60/40 con código de lote 27032K80 (lata) / 27032K800 (envase) son el único tipo y lotes de esta fórmula especial que se están retirando.
Abbott Laboratories recalled some Similac PM 60/40 cans and cases produced at a Michigan facility, after an infant who was exposed to the powdered baby formula died, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) said on Monday.
Según informó Telemundo, la FDA, le solicitó a los laboratorios Abbott que retiren el producto de la marca Similac PM 60-40 producidas en una fábrica de Michigan, luego de que estos bebés consumieron la leche y adquirieran una infección bacteriana.
“Al tratarse de un producto utilizado como única fuente de nutrición para muchos de los recién nacidos y lactantes de nuestra nación, la FDA está profundamente preocupada por estos reportes de infecciones bacterianas”, fueron las palabras de Frank Yiannas, quien es el actual comisario adjunto de política alimentaria y respuesta de la FDA.
El máximo organismo de salud, informó que uno de los menores falleció por la bacteria Cronobacter sakazakiimuno, y mencionó que otro caso se refiere a la bacteria de la salmonella. En el comunicado de el lunes 28 de febrero, también dijo el organismo que investiga otra muerte infantil por Cronobacter sakazakiimuno.
Se trata de la Similac PM6040 en sus presentaciones de lata y caja, por lo que se recomienda a los padres de familia revisar dichos productos en caso de haberlos comprado. t.co/IAAlzdgzH3
“El paciente había consumido el producto Similac PM 60/40 de Abbott Nutrition con el código de lote 27032K800 antes de la infección por Cronobacter sakazakii”, dijo la FDA sobre este caso.
Mientras el comisario Yiannas se refirió a los padres de familia dándoles un parte de tranquilidad, aduciendo que se investiga directamente a las empresas fabricantes de las fórmulas de leche en polvo de esta compañía para evitar futuras afectaciones a lactantes.
“Queremos asegurarle al público que estamos trabajando diligentemente con nuestros socios para investigar las quejas relacionadas con estos productos, que reconocemos que incluyen fórmula infantil producida en esta instalación, mientras trabajamos para resolver este problema de seguridad lo más rápido posible”, expresó.
Es de indicar que el laboratorio Abbot frente a las quejas presentadas, el pasado 18 de febrero, como una medida de prevención, retiró del mercado fórmulas de leche en polvo para bebés fabricadas en la factoría de Michigan bajo las marcas de Similac, Alimentum y EleCare.
We’re initiating a proactive, voluntary recall of powder formulas manufactured at our Sturgis, MI plant, including Similac, Alimentum and EleCare.
More info: t.co/lIZ35dRekh
¿Cuáles fueron las leches retiradas del mercado?
La FDA ordenó retirar los lotes de leche Similac PM 60/40 con el código de lote 27032K80 (lata) / 27032K800 (caja), que fueron distribuidos en Estados Unidos y en Israel.
Así mismo, estableció que las fórmulas retiradas anteriormente son los lotes de Similac, Alimentum y EleCare que cumplen estos criterios:
• Los dos primeros dígitos del código son del 22 al 37.
• El código del envase incluye K8, SH o Z2.
• La fecha de caducidad es 4-1-2022 (APR 2022) o posterior.
Sobre las enfermedades bacterianas, el organismo explicó lo siguiente:
El Cronobacter, es una bacteria que puede causar infecciones graves y potencialmente mortales (sepsis) o meningitis (una inflamación de las membranas que protegen el cerebro y la columna).
La Administración Federal de Alimentos y Medicinas solicitó al laboratorio Abbott el retiro del mercado de la leche de fórmula de la marca Similac PM 60-40 tras elevarse a dos los bebés fallecidos por el consumo de este producto.
Además, señaló que los síntomas de sepsis y meningitis pueden incluir falta de apetito (alimentación deficiente), irritabilidad, cambios de temperatura, ictericia (piel y parte blanca de los ojos amarillentas), respiración quejumbrosa y movimientos anormales. Igualmente indicó que la infección por Cronobacter también puede causar daño intestinal y puede propagarse a través de la sangre a otras partes del cuerpo.
Sobre la Salmonella, dijo que es un grupo de bacterias que pueden causar una enfermedad gastrointestinal y fiebre conocida como la salmonelosis, y que la mayoría de las personas con salmonelosis desarrollan diarrea, fiebre y calambres abdominales. Estableció que los casos más graves de salmonelosis pueden incluir fiebre alta, dolores en el cuerpo, dolores de cabeza, letargo, sarpullido, sangre en la orina o las heces y, en algunos casos, pueden llegar a ser mortales.
Muchas madres están preocupadas: hay niños afectados
En Houston está el caso del bebé Luca, que empezó a presentar síntomas que lo llevaron al hospital en febrero: “Con todo lo que estaba pasando, no me quise arriesgar y fui al hospital. Luca estuvo inquieto, no quería tomar su leche y le subió la temperatura hasta 105 grados, estuvo vomitando y con diarrea. Ellos (las autoridades) ya sospechaban que habían bacterias”, indicó Ashely Jove, madre del bebé Luca que pasó más de una semana en un hospital local, según narró a Univisión.
“¿Por qué no hicieron una retirada voluntaria del mercado entonces? Si lo hubieran hecho, esos cuatro bebés no habrían sido hospitalizados y tal vez los dos únicos bebés que han muerto, todavía podrían estar aquí”, continuó Jove.
🇺🇸|#DiarioLibreUSA | FDA retira más leche en polvo tras muerte de otro bebé
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La mujer dijo a Univisión 45 que los médicos no han querido confirmar que la leche en polvo haya sido el motivo certero de la reacción de tuvo su hijo.
“Ya había escasez y esto nos dejó a muchas madres con opciones limitadas para alimentar a nuestros bebés, yo tuve la suerte de que mi vecina ha estado donando su leche materna para mi niño Luca. Aunque Similac haya devuelto el dinero, no tiene sentido si las otras fórmulas se han agotado, ¿qué pueden hacer los padres? ¡Realmente tienen que rendir cuentas!”, indicó finalmente la mujer.
Por su parte, Maricela Abarca, madre del bebé Eric, de 10 meses, dijo a Univisión 45 que al conocer los números de lote que fueron retirados la segunda semana del mes de febrero, revisó lo que su bebé había consumido y los números concordaban.
“El otro día me dio curiosidad y vi los números y la leche que mi bebé se había tomado era uno de esos, ya se la había acabado y no tuvo daños, pero me pongo a pensar a cuánta gente afectó y desde cuándo ha estado esto, quizás le di leche que pudo haber estado dañada y yo sin saber, da miedo y uno se siente mal, aunque no es culpa de uno”, agregó la madre.
Abarca ella, de acuerdo en que la escasez del producto está afectando también, señaló que no es tan fácil cambiar el tipo de alimento que se consume su hijo: “Da miedo porque están en una etapa en la que si no le das la fórmula no hay otra alternativa, no le puedes dar leche de galón porque le hace daño”, concluyó.
Los productos retirados se comercializan bajo las marcas EleCare, Nuevo Similac Alimentum HMO y Similac Human Milk Fortier.
De acuerdo con Univisión, las mamás dijeron que para identificar si la leche que toman sus hijo es una de las afectadas, puedes ingresar a Similac Recall y colocar el número de lote.
Si está dañada, entonces tienes que devolverla donde la compraste: “Ahorita tenemos la autorización para cambiarles hasta dos latas del producto dañado que ha sido retirado del mercado”, dijo Mayra Rodríguez, gerente de Grocery Services.
Entre tanto, el Departamento de Salud de Houston indicó que las familias afectadas y que son parte del programa WIC, pueden hacer el cambio por estas fórmulas similares, aunque siempre es bueno consultar con el pediatra de su hijo y no aventurarse a darle cualquier otro producto.
Finalmente, al consultar a las farmacias Walgreens y CVS, dijeron que, si tienes una de las latas que han sido retiradas del mercado puedes intercambiarlas en cualquiera de sus locales, pero encontrar un reemplazo no será fácil porque a este problema se le suma el de la escasez de fórmula por las demoras en la cadena de suministros.
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