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La semana pasada la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA) anunció la aprobación plena de la primera vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech, tras nueve meses de haberse iniciado el programa de aplicación de la vacuna en Estados Unidos, y los CDC (Centros para el Control y Prevención de Enfermedades) avalaron la decisión.
Así lo aseguraron, a través de un comunicado, en el que manifestaron respaldó a la recomendación del Comité Asesor de Prácticas de Inmunización (ACIP) de los CDC para el uso de la vacuna Pfizer-BioNTech para mayores de 16 años. Aunque actualmente se vacuna también a personas mayores de 12, esa aun está con el logo de uso de emergencia.
Pero más allá de apoyar la decisión de la FDA al aprobar la vacuna, la directora de los CDC, Rochelle P. Walensky, envió un mensaje a las personas que todavía no se han vacunado y que ponen en riesgo el plan de freno del COVID.
Today, FDA approved the first COVID-19 vaccine for the prevention of #COVID19 disease in individuals 16 years of age and older.
La funcionaria federal pidió a aquellas personas en Estados Unidos que aun no se vacunan, que den el paso adelante y lo hagan, más aun sabiendo que la vacuna Pfizer ya está plenamente aprobada y tiene aval de seguridad.
“Ahora tenemos una vacuna COVID-19 totalmente aprobada y ACIP ha agregado su recomendación. Si ha estado esperando esta aprobación antes de recibir la vacuna, ahora es el momento de vacunarse y unirse a los más de 173 millones de estadounidenses que ya están completamente vacunados”, dijo la directora de los CDC.
“La recomendación del ACIP llega nueve meses después de la recomendación provisional del comité y después de una revisión exhaustiva de la evidencia científica que demuestra la seguridad y eficacia, y respalda el uso continuo de la vacuna”, agregaron los CDC en su comunicado.
Al emitir su anuncio sobre la aprobación plena de la vacuna de Pfizer en personas mayores de 16 años, la FDA defendió su proceso minucioso de investigación.
“La aprobación de esta vacuna por parte de la FDA es un gran logro para seguir luchando contra la pandemia del COVID-19. Aunque ésta y otras vacunas han cumplido los rigurosos estándares científicos de la FDA para la autorización de uso de emergencia, al ser la primera vacuna contra el COVID-19 aprobada por la FDA, el público puede estar muy seguro de que esta vacuna cumple con los altos estándares de seguridad, eficacia y calidad de fabricación que la FDA exige para un producto aprobado”, afirmó la Dra. Janet Woodcock, comisionada interina de la FDA. “Este logro nos pone un paso más cerca para alterar el curso de esta pandemia en los EE.UU”.
