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La farmacéutica Pfizer y el laboratorio BioNtech anunciaron que la vacuna contra el coronavirus que desarrollan conjuntamente es segura para niños de entre 5 y 11 años. Los resultados positivos en los ensayos clínicos confirman que las firmas solicitarán en las próximas semanas la aplicación del fármaco para dicha franja etaria.
Today with @BioNTech_Group, we are proud to announce positive topline results from the pivotal trial of our #COVID19 vaccine in children 5-11 years of age. t.co/a1mSEgxNHQ
La noticia de que la vacuna de Pfizer es segura en su aplicación a menores de 12 años, umbral de edad para recibir el fármaco contra el coronavirus, llega en un momento crucial para los Estados Unidos, cuando coinciden el avance de la variante Delta y la vuelta a clases presenciales de los niños y niñas de todo el país.
Pfizer’s coronavirus vaccine is safe and highly effective in young children aged 5 to 11, the company said. If FDA authorization goes smoothly, millions of elementary school students could be inoculated before Halloween.
Pfizer emitió un comunicado detallando los resultados de los análisis. Se puede leer aquí.
Tal como informa el portal de noticias Infobae América, Pfizer probó una vacuna con dosis hasta tres veces más bajas de lo que se aplica en adolescentes y adultos. Sin embargo, los niños de entre 5 y 11 años registraron anticuerpos similares a los de un adulto después de haber recibido la segunda dosis.
La noticia fue confirmada por el doctor Bill Gruber, vicepresidente de Pfizer, a la agencia The Associated Press. El especialista confirmó que los niños investigados registraron los mismos efectos secundarios que los adultos: un poco de fiebre, malestar físico y dolor en el brazo inyectado.
Se viene el pedido de aplicación
“Creemos que hemos dado en el clavo”, expresó el pediatra Bill Gruber, vicepresidente de Pfizer, en relación a los análisis positivos obtenidos en las pruebas de la vacuna contra el coronavirus en niños de entre 5 y 11 años.
La farmacéutica solicitará a fines de mes el pedido de uso de emergencia de la vacuna para este grupo etario ante la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
Según la Academia Americana de Pediatría, más de cinco millones de niños estadounidenses han enfermado de coronavirus desde el inicio de la pandemia. Las muertes en menos de 12 años ascienden a un número estimado en 460 víctimas fatales.
FDA evaluará los datos
Desde la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) están a la espera por recibir los datos de los recientes estudios de Pfizer que dan cuenta de la seguridad que reporta su vacuna contra el coronavirus en niños de entre 5 y 11 años.
Peter Marks, jefe de la FDA, declaró ante la Associated Press que la agencia aguarda la información para “evaluarla en cuestión de semanas”.
El propio Marks indicó que, si bien la noticia aportada por Pfizer es recibida con gran entusiasmo, las pruebas en niños deberían ser más “amplias” que las que recientemente efectuó esta farmacéutica.
BREAKING: Earlier this month, FDA chief Dr. Peter Marks told the AP that once Pfizer turns over its study results, his agency would evaluate the data “hopefully in a matter of weeks.” >>> t.co/r9OgoCqqeB t.co/GwQ15eTdx6
Esto es así porque una prueba amplia permite obtener un diagnóstico mucho más acabado acerca de efectos secundarios de las vacunas.
Por ejemplo, especificó el jefe de la FDA, hay que descartar que los niños menores de 12 años no sufran un síntoma bastante repetido entre adolescentes y varones jóvenes que se contagiaron de coronavirus conocido como “inflamación de corazón”.
Otro fabricante de vacunas como lo es Moderna también se encuentra estudiando a niños en edad escolar. Pfizer y Moderna, además, continúan con sus estudios en niños de entre seis meses y cinco años.
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